Le attuali opzioni terapeutiche per l’osteoartrosi del ginocchio includono trattamenti farmacologici, terapia fisica e, nei casi in cui la funzionalità dell’articolazione è compromessa in modo irreversibile, la chirurgia protesica. Recentemente, gli estratti di placenta liofilizzata sono stati riconosciuti come una promettente alternativa terapeutica grazie alle citochine antinfiammatorie, fattori di crescita e inibitori, capaci di ridurre l’infiammazione associata all’artrosi.
Di questa promettente terapia si è occupato uno studio multicentrico, randomizzato e controllato in singolo cieco, condotto su 200 pazienti con osteoartrite sintomatica del ginocchio, pubblicato sul Journal of Knee Surgery (1) e successivamente, con un follow-up superiore, su Arthroscopy (2). Lo studio si proponeva di valutare la sicurezza e l’efficacia delle iniezioni intrarticolari di Amniotic Suspension Allograft (Asa) rispetto alle terapie esistenti. I partecipanti sono stati suddivisi in tre gruppi: il primo ha ricevuto un’infiltrazione di Asa, il secondo di acido ialuronico e il terzo di una soluzione salina come placebo. Sono stati inclusi pazienti con età superiore ai 18 anni, un Bmi inferiore a 40 kg/m² e una diagnosi di osteoartrosi moderata (Kellgren-Lawrence grado 2-3).
I dati evidenziano che la terapia con Asa determina miglioramenti clinicamente rilevanti, riducendo i sintomi nel 75% dei pazienti trattati per almeno 12 mesi, superando nettamente i risultati di altre opzioni terapeutiche disponibili. Dal punto di vista della sicurezza, il trattamento con Asa non ha evidenziato eventi avversi significativi rispetto alle altre terapie. Non sono state rilevate differenze nei livelli di immunoglobuline, proteina C-reattiva e anticorpi anti-Hla, indicando un basso rischio di reazioni immunologiche. L’analisi radiografica non ha evidenziato cambiamenti strutturali importanti.
Uno studio di fase III (3) è attualmente in corso, con follow-up più estesi per confermare la durata dell’efficacia della terapia con Asa.
Fiorella Gandini
Giornalista Tabloid id Ortopedia
Bibliografia
1) Farr J, Gomoll AH, Yanke AB, Strauss EJ, Mowry KC; ASA Study Group. A Randomized Controlled Single-Blind Study Demonstrating Superiority of Amniotic Suspension Allograft Injection Over Hyaluronic Acid and Saline Control for Modification of Knee Osteoarthritis Symptoms. J Knee Surg. 2019 Nov;32(11):1143-1154.
2) Gomoll AH, Farr J, Cole BJ, Flanigan DC, Lattermann C, Mandelbaum BR, Strickland SM, Zaslav KR, Kimmerling KA, Mowry KC. Safety and Efficacy of an Amniotic Suspension Allograft Injection Over 12 Months in a Single-Blinded, Randomized Controlled Trial for Symptomatic Osteoarthritis of the Knee. Arthroscopy. 2021 Jul;37(7):2246-2257.
3) Efficacy of Amniotic Suspension Allograft in Patients with Osteoarthritis of the Knee. ClinicalTrials.gov ID NCT04636229.
